中山大学附属口腔医院临床研究中心是一个为所有涉及人体的研究提供管理和服务的平台,药物临床试验机构为其中一个重要组成部分。2019年7月正式按业务科室建制管理、独立运行,成立为中山大学附属口腔医院临床研究中心/药物临床试验机构,机构主任为程斌教授,机构副主任为林焕彩教授。 我中心已于2018年完成医疗器械临床试验机构的备案,备案专业有11个:牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔种植、口腔颌面医学影像、口腔病理、预防口腔。2021年药物临床试验机构(口腔专业)备案成功,备案专业涵盖口腔颌面外科、口腔种植、口腔黏膜病、儿童口腔、预防口腔等骨干专业。 临床研究中心/药物临床试验机构设有办公室、GCP药房、档案室、会议室,各临床试验专业设有临床试验专用受试者接待室、药品储藏室、试验专用资料柜。医院现有两百余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,形成了口腔临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像放射学、护理学等多学科的高水平临床研究梯队。 临床研究中心志在服务于院内及院外的临床研究项目,主要职责是监管、服务、协调和培训,能够为所有涉及人体的临床研究项目(药物、器械、试剂、非注册临床研究等)提供项目立项、方案审核、伦理报送、项目实施、质量控制、总结报告、审核签章等服务。 临床研究中心将秉承“至精至诚、臻善臻美”的医院院训,依托医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,充分发挥学科优势,积极开展口腔临床研究,不断完善机构组织建设和质量控制体系,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全;以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,推动中山大学附属口腔医院临床研究的发展,为我国的临床研究事业贡献一份力量。
中心介绍